Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - busulfan - hematopoietikus őssejt-transzplantáció - alkil-szulfonátok - busulfan fresenius kabi követ ciklofoszfamid (bucy2) jelzi a kondicionáló kezelés előtt hagyományos vérképzőszervi progenitor transzplantáció (hpct) felnőtt betegeknél, amikor a kombináció tekinthető a legjobb lehetőség. buszulfán fresenius kabi, melyet ciklofoszfamid (bucy4) vagy irányadóak (bumel) jelzi kondicionáló kezelés előtt, hogy a hagyományos vérképző őssejt-transzplantáció gyermekkorú.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - tudatos szedáció - pszicholeptikumok - a felnőtt intenzív terápiás betegek szedálására, akiknek a szedáció szintje nem nagyobb, mint az arousal, a verbális stimulációra adott válaszként (amely megfelel a richmond agitációs-szedációs skála (rass) 0 és -3 között).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - daganatellenes szerek - mell cancerdocetaxel accord doxorubicinnal, valamint cyclophosphamide javallt, az adjuváns kezelés a betegek:működőképes csomópont-pozitív emlőrák;működőképes csomópont-negatív emlőrák. a betegek működőképes csomópont-negatív emlőrák adjuváns kezelés korlátozni kell, hogy a beteg jogosult a kemoterápia a nemzetközileg megállapított kritériumok az elsődleges kezelés a korai emlőrák. a docetaxel accord doxorubicinnal javallt, a betegek kezelése, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő, akik korábban nem részesültek citotoxikus terápia ez a feltétel. a docetaxel accord monoterápia a kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő meghibásodása után a citotoxikus terápia. a korábbi kemoterápiának tartalmaznia kellett egy antraciklin vagy egy alkilezőszer. a docetaxel accord kombinálva trastuzumab kezelésére javallt, a áttétes emlőrákban szenvedő betegek, akiknek a daganatot mutattak fokozott her2, akik korábban nem részesült kemoterápiás kezelésben metasztatikus betegség. a docetaxel accord kapecitabinnal kombinációban javasolt a kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő meghibásodása után a citotoxikus kemoterápia. az előző terápianak tartalmaznia kellett egy antraciklin. a nem-kissejtes tüdő cancerdocetaxel accord javallt, a betegek kezelése, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák után a kudarc előzetes kemoterápia. a docetaxel accord ciszplatinnal kombinációban javasolt a kezelés a betegek inoperábilis, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák azoknál a betegeknél, akik korábban nem részesültek kemoterápiás kezelésben ez a feltétel. prosztata cancerdocetaxel accord kombinálva prednizon vagy prednizolon jelzi a kezelés a betegek hormon-refrakter áttétes prosztatarák. gyomor adenocarcinomadocetaxel accord ciszplatinnal kombinációban, 5-fluorouracil kezelésére javallt, a metasztatikus gyomor-adenocarcinoma, beleértve adenocarcinoma a gastrooesophagealis junction, akik nem kaptak előzetes kemoterápia a metasztatikus betegség. fej-nyak cancerdocetaxel accord ciszplatinnal kombinációban, 5-fluorouracil javallt indukciós kezelés a betegek lokálisan előrehaladott laphámrák, a fej-nyaki.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - daganatellenes szerek - mell cancerdocetaxel teva a doxorubicinnal, ciklofoszfamid javallt, az adjuváns kezelés a betegek:működőképes csomópont-pozitív emlőrák;működőképes csomópont-negatív emlőrák. a betegek működőképes csomópont-negatív emlőrák adjuváns kezelés korlátozni kell, hogy a beteg jogosult a kemoterápia a nemzetközileg megállapított kritériumok az elsődleges kezelés a korai emlőrák. a docetaxel teva-t doxorubicinnal javallt, a betegek kezelése, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő, akik korábban nem részesültek citotoxikus terápia ez a feltétel. a docetaxel teva monoterápia a kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő meghibásodása után a citotoxikus terápia. a korábbi kemoterápiának tartalmaznia kellett egy antraciklin vagy egy alkilezőszer. a docetaxel teva kombinálva trastuzumab kezelésére javallt, a áttétes emlőrákban szenvedő betegek, akiknek a daganatot mutattak fokozott her2, akik korábban nem részesült kemoterápiás kezelésben metasztatikus betegség. a docetaxel teva kapecitabinnal kombinációban javasolt a kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő meghibásodása után a citotoxikus kemoterápia. az előző terápianak tartalmaznia kellett egy antraciklin. a nem-kissejtes tüdő cancerdocetaxel teva javasolt a kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák után a kudarc előzetes kemoterápia. a docetaxel teva ciszplatinnal kombinációban javasolt a kezelés a betegek inoperábilis, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák azoknál a betegeknél, akik korábban nem részesültek kemoterápiás kezelésben ez a feltétel. prosztata cancerdocetaxel teva kombinálva prednizon vagy prednizolon jelzi a kezelés a betegek hormon-refrakter áttétes prosztatarák. gyomor adenocarcinomadocetaxel teva ciszplatinnal kombinációban, 5-fluorouracil kezelésére javallt, a metasztatikus gyomor-adenocarcinoma, beleértve adenocarcinoma a gastrooesophagealis junction, akik nem kaptak előzetes kemoterápia a metasztatikus betegség. fej-nyak cancerdocetaxel teva ciszplatinnal kombinációban, 5 fluorouracil javallt indukciós kezelés a betegek lokálisan előrehaladott laphámrák, a fej-nyaki.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - daganatellenes szerek - mell cancerdocetaxel winthrop a doxorubicinnal, ciklofoszfamid javallt, az adjuváns kezelés a betegek:működőképes csomópont-pozitív emlőrák;működőképes csomópont-negatív emlőrák. a betegek működőképes csomópont-negatív emlőrák adjuváns kezelés korlátozni kell, hogy a beteg jogosult a kemoterápia a nemzetközileg megállapított kritériumok az elsődleges kezelés a korai emlőrák. a docetaxel winthrop-ot a doxorubicinnal javallt, a betegek kezelése, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő, akik korábban nem részesültek citotoxikus terápia ez a feltétel. a docetaxel winthrop-monoterápia a kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő meghibásodása után a citotoxikus terápia. a korábbi kemoterápiának tartalmaznia kellett egy antraciklin vagy egy alkilezőszer. a docetaxel winthrop kombinálva trastuzumab kezelésére javallt, a áttétes emlőrákban szenvedő betegek, akiknek a daganatot mutattak fokozott her2, akik korábban nem részesült kemoterápiás kezelésben metasztatikus betegség. a docetaxel winthrop kapecitabinnal kombinációban javasolt a kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő meghibásodása után a citotoxikus kemoterápia. az előző terápianak tartalmaznia kellett egy antraciklin. a nem-kissejtes tüdő cancerdocetaxel winthrop javallt, a betegek kezelése, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák után a kudarc előzetes kemoterápia. a docetaxel winthrop ciszplatinnal kombinációban javasolt a kezelés a betegek inoperábilis, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák azoknál a betegeknél, akik korábban nem részesültek kemoterápiás kezelésben ez a feltétel. prosztata cancerdocetaxel winthrop kombinálva prednizon vagy prednizolon jelzi a kezelés a betegek hormon-refrakter áttétes prosztatarák. gyomor adenocarcinomadocetaxel winthrop ciszplatinnal kombinációban, 5-fluorouracil kezelésére javallt, a metasztatikus gyomor-adenocarcinoma, beleértve adenocarcinoma a gastrooesophagealis junction, akik nem kaptak előzetes kemoterápia a metasztatikus betegség. fej-nyak cancerdocetaxel winthrop ciszplatinnal kombinációban, 5-fluorouracil javallt indukciós kezelés a betegek lokálisan előrehaladott laphámrák, a fej-nyaki.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

shire pharmaceutical contracts limited - epoetin delta - kidney failure, chronic; anemia - antianémiás készítmények - a dynepo felnőtt betegek krónikus veseelégtelenségével (crf) szenvedő tünetekkel járó vérszegénység kezelésére javallt. dialízisben és dialízisben nem részesülő betegeknél alkalmazható.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - alfa-epoetin - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianémiás készítmények - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. a kezelés a vérszegénység csökkentése, valamint a transzfúzió felnőtt betegek kemoterápiás kezelés alatt a szolid tumor, malignus lymphoma, vagy myeloma multiplex, valamint a kockázata, transzfúzió, értékelte a beteg általános állapota (e. kardiovaszkuláris állapot, a már meglévő vérszegénység elején kemoterápia).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - a humán normál immunglobulin - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - immunrendszer sera, immunglobulinok, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

unigene uk ltd. - recombinant salmon calcitonin - hypercalcemia; osteitis deformans; bone resorption - kalcium homeosztázis - calcitonin javallt:megelőzése az akut csontvesztés, hogy hirtelen immobilizáció, például a betegek recentosteoporotic fracturespaget van diseasehypercalcaemia, rosszindulatú daganat.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

biolitec pharma ltd - temoporfint - head and neck neoplasms; carcinoma, squamous cell - daganatellenes szerek - a foscan olyan fejlett fej- és nyaki laphámsejtes karcinóma kezelésére javallt, amely nem rendelkezik előzetes terápiával, és nem alkalmas radioterápiára, műtéti beavatkozásra vagy szisztémás kemoterápiára.